致突变杂质相关评估服务全面升级！
Nexus 2.9 新版本发布
近日，明捷医药官方授权(Q)SAR软件Derek Nexus & Sarah Nexus更新升版至Derek Nexus（6.5.0版本）与Sarah Nexus（5.1.0版本），基于此，明捷医药致突变杂质相关评估服务全面升级！
据悉，本次升级对计算机模拟遗传毒性评估功能进行了重大优化。此次更新推出统一的一键点击遗传毒性预测功能，将Derek Nexus和Sarah Nexus的致突变性与染色体损伤预测结果整合至单一透明化工作流程中。
明捷医药提供从潜在杂质谱梳理到最终风险评估报告的一站式基因毒（致突变）性杂质研究解决方案，并积累了丰富的项目研究经验，已成功完成了300余个品种的基因毒杂质研究，累计开发方法1000多个，成功帮助上百家医药企业解决产品中基因毒杂质、元素杂质、溶剂残留、生物药工艺残留研究的问题，助力药品研发注册，成功支持上百个品种进入临床研究及国内外获批上市。
更高效的遗传毒性预测方案
关于Nexus 2.9版本
展开剩余81%明捷医药官方授权的(Q)SAR软件Derek Nexus & Sarah Nexus，宣布发布了Nexus 2.9版本。
Nexus 2.9 新版本发布 !
与广泛应用的ICH M7预测按钮（整合Derek Nexus和Sarah Nexus致突变性预测）类似，全新遗传毒性预测按钮将体外致突变性和染色体损伤预测结果整合至统一工作流程。输出结果为清晰易懂的报告，附有透明化专家注释，确保结果的可信度、可解释性和监管合规性。
此项创新通过融合两大工具的互补优势，提升了对遗传毒性化合物的检测能力，既增强了预测准确性，也优化了专家评审效率。报告设计符合ICH M7（药品）和EFSA 2016膳食风险评估残留定义（农药）等监管要求，可便捷应用于药品杂质、农药代谢物及残留物的安全性评估。
素材来源于：Lhasa Limited
新功能优势
致突变性杂质相关评估服务全面升级
基于Nexus 2.9版本发布，明捷医药致突变性杂质相关评估服务全面升级！
明捷医药提供从潜在杂质谱梳理到最终风险评估报告的一站式基因毒（致突变）性杂质研究解决方案，团队可根据客户提供的原料药合成工艺路线、起始物料合成工艺路线、原料药DMF文件等资料，全面梳理药物中可能存在的基因毒性杂质；通过Lhasa Limited公司授权软件Derek Nexus & Sarah Nexus，对潜在杂质进行基于ICH M7规则的杂质毒性分类，同时提供杂质毒理数据查询、基因毒杂质限度计算、基因毒杂质控制策略制定、风险评估报告撰写等申报策略的一站式解决方案。
明捷医药能力全面升级
新功能升级优势，具体如下：
01精准提升
跨模型整合减少假阴性结果，增强结果可信度。
02操作优化
一键预测与引导式专家审评减轻人工负担，确保团队协作一致性。
03效率跃升
Streamlined工作流缩短报告生成与审核时间，加速杂质风险评估。
其他更新说明
最新版本Derek Nexus和Sarah Nexus
除全新遗传毒性预测工作流外，最新版本Derek Nexus和Sarah Nexus还包括以下重要更新：
扩展训练数据集
覆盖制药、农药及相关行业更广泛的应用场景
更新N-亚硝胺类化合物数据
根据欧洲药品管理局（EMA）、美国食品药品监督管理局（FDA）和加拿大卫生部的最新指导原则，更新超过420种N-亚硝胺类化合物的CPCA值和结构，实现致癌性1-5类别的统一精准交叉参照评估；
新增专家论证
新增50余项全新专家论证，支持染色体损伤预测
Sarah CD (Chromosome Damage, CD)训练
集中新增体内数据指标
在Sarah CD训练集示例中，现已新增体内数据标识图标，用于标记具备体内数据支持的示例。若查询结构存在可用体内数据，系统将在"体内数据"标签页中予以提示。
结语
明捷积累了丰富的项目研究经验，现已成功完成了300余个品种的基因毒杂质研究，累计开发方法1000多个，成功帮助上百家医药企业解决产品中基因毒杂质、元素杂质、溶剂残留、生物药工艺残留研究的问题，助力药品研发注册，成功支持上百个品种进入临床研究及国内外获批上市。
本次官方授权的(Q)SAR软件Derek Nexus & Sarah Nexus全新升级，将更好地助力明捷医药为客户开展从潜在杂质谱梳理到最终风险评估报告的一站式基因毒（致突变）性杂质研究解决方案。
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